Wpływ supresji herpes simpleks na występowanie wirusa HIV wśród kobiet w Tanzanii ad 5

Badanie, losowanie i obserwacja uczestników badania. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy uczestników. Łącznie przebadano 2719 kobiet, a do badania zakwalifikowano 821 kobiet zakażonych HIV (421 w grupie placebo i 400 w grupie acycloviru) (ryc. 1) między styczniem 2004 r. A majem 2006 r. Charakterystyka uczestników na poziomie wyjściowym, w tym częstość innych infekcje układu rozrodczego były podobne w dwóch grupach badawczych (tabela 1). Mediana wieku wynosiła 28 lat. Ogółem, 41% uczestników stwierdziło, że użyło prezerwatywy podczas ostatniego stosunku seksualnego, a 37% zgłosiło seks w zamian za pieniądze lub prezenty w ciągu ostatnich 3 miesięcy (34% w grupie placebo i 40% w grupie acyklowiru). Historia owrzodzenia narządów płciowych lub pęcherze została zgłoszona przez 25% uczestników, a wrzód lub blister zaobserwowano na badaniu w 2%. Tabela 2. Tabela 2. Podsumowanie działań uzupełniających w dwóch grupach badawczych. Ogółem 679 uczestników (83%) uzupełniło wyniki pierwotnej zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia, z podobnym czasem obserwacji w obu grupach (1,52 roku w grupie placebo i 1,62 roku w grupie acyklowiru, P = 0,58 według testu sumy rang Wilcoxona). W przypadku analizy pierwotnej dane dotyczące 165 uczestników (20%) zostały ocenzurowane z powodu ciąży (19% w grupie placebo i 21% w grupie acyklowiru) (ryc. i tabela 2).
Wpływ Acycloviru na występowanie wirusa HIV
Tabela 3. Tabela 3. Wpływ terapii acyklowirem na występowanie zakażeń wirusem HIV. Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplana-Meiera skumulowanego odsetka pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, według badania. W przypadku pierwotnej zmodyfikowanej analizy zamiar-leczenie (tabela 3) wystąpiło 28 serokonwersji HIV w grupie placebo i 27 w grupie acyklowiru. Częstość zakażenia wirusem HIV wynosiła 4,12 na 100 osobo-lat w grupie placebo i 4,44 na 100 osobo-lat w grupie acyklowiru. Nie wykazano wpływu leczenia acyklowirem na częstość występowania zakażeń wirusem HIV (wskaźnik częstości, 1,08, przedział ufności 95% [CI], 0,64 do 1,83) (ryc. 2). Analiza zamiaru potraktowania wykazała podobne wyniki (współczynnik szybkości 1,01, 95% CI, 0,61 do 1,66), podobnie jak analiza leczenia (współczynnik szybkości, 1,12, 95% CI, 0,66 do 1,90). Gdy analiza została podzielona na straty według zgłoszonego przestrzegania zaleceń podczas każdego trzymiesięcznego okresu obserwacji, szacowany stosunek częstości dla acyklowiru był mniejszy niż dla kategorii o wysokiej przynależności i wzrastał przy mniejszej przyczepności, ale ani tendencja, ani żadna z -stosunki współczynnika kategoryzacji były statystycznie istotne. Zgłoszone przyleganie było podobne w grupach acyklowiru i placebo, przy czym przynależność co najmniej 90% odnotowano odpowiednio w 51% i 52% osobolat.
Tabela 4. Tabela 4. Wyniki badań moczu dla acyklowiru. W sumie 144 przebadane próbki moczu od uczestników z grupy acyklowiru, od 33% do 67% miało dowody na acyklowir, w porównaniu z 5% ze 146 próbek przebadanych od tych w grupie placebo (Tabela 4).
Zgłaszane zachowania seksualne, epizody owrzodzenia narządów płciowych i wypadanie HSV podczas follow-up
Odsetek wizyt, w których uczestnicy zgłosili więcej niż jednego partnera seksualnego w poprzednich 3 miesiącach, wynosił 25% w grupie placebo i 28% w grupie acyklowiru (iloraz szans, 1,17, 95% CI, 0,92 do 1,48)
[patrz też: warszawa rezonans magnetyczny, leczenie po usunięciu polipa odbytu, scyntygrafia kości cennik ]