Telmisartan, Ramipril lub Both u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń naczyniowych ad 7

Dlatego, aby dostarczyć klinicznie istotne informacje, badania oceniające ARB u tych pacjentów muszą obejmować udowodnione dawki inhibitora ACE, albo jako terapia podstawowa, albo jako komparator. W naszym badaniu ocenialiśmy oba podejścia w populacji podobnej do tej, którą badano w badaniu HOPE. Telmisartan najwyraźniej nie ustępował ramiprilowi zarówno z powodu wcześniejszego pierwotnego wyniku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, jak i hospitalizacji z powodu niewydolności serca i pierwotnego wyniku w badaniu HOPE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar) . Podobieństwa w grupie telmisartanu i grupie ramipril w proporcjach pacjentów z niewydolnością serca, przeszły rewaskularyzację lub miały dysfunkcję nerek (wyniki zmniejszone przez ramipril w badaniu HOPE) i wysokie wskaźniki przestrzegania obu schematów leczenia zaufanie do stwierdzenia nie gorszej jakości telmisartanu. W porównaniu z grupą otrzymującą ramipryl, grupa telmisartanu miała znacznie mniej epizodów kaszlu lub obrzęku naczynioruchowego, ale ta korzyść została częściowo zrekompensowana wyższymi wskaźnikami niedociśnienia (ale nie omdlenia). Wyższe wskaźniki związane z niedociśnieniem są zgodne z nieco niższym ciśnieniem krwi związanym z telmisartanem, chociaż niższe poziomy nie prowadziły do dalszych korzyści. Korzyści z ARB są oceniane w trzech innych kontrolowanych placebo badaniach, które powinny zostać zakończone w 2008 r.14,18,19
Nasze wyniki są zbieżne z wynikami badania Walsartan w teście ostrego zawału mięśnia sercowego (VALIANT), 20, które wykazało nie mniejszą skuteczność walsartanu w porównaniu z kaptoprilem u pacjentów z dysfunkcją lewej komory lub niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego. Górne granice przedziałów ufności i marginesy nie niższej jakości były prawie identyczne w obu badaniach, mimo że obejmowały różne populacje pacjentów. Efekty uboczne w naszym badaniu były podobne do tych w badaniu VALIANT, które wykazały niższe odsetki kaszlu i obrzęku naczynioruchowego w grupie walsartanu niż w grupie kaptoprilu, ale wyższe wskaźniki objawów związanych z niedociśnieniem. Było więcej redukcji dawki (ale nie przerwania leczenia) z powodu powikłań nerkowych w grupie walsartanu niż w grupie kaptoprilu, związku, którego nie obserwowano w naszym badaniu.
W celu stwierdzenia nie gorszej jakości wymagany jest rygorystyczny projekt badania obejmujący populację pacjentów podobną do tej w badaniu referencyjnym, podobny schemat dawkowania, wysokie wskaźniki przylegania, wyniki, na które komparator ma wpływ, oraz wysoka moc statystyczna w celu wykluczenia klinicznie ważne różnice. Wszystkie te kryteria zostały spełnione w naszym badaniu. Kryteria wejściowe do naszego badania i wskaźniki zdarzeń w grupie ramiprilu były podobne do tych w badaniu HOPE, z wysokim wskaźnikiem obserwacji w obu badaniach. Ponadto wskaźnik przylegania był wyższy w grupie ramiprilu (89,4% po 2 latach i 84,7% po zakończeniu badania u pacjentów otrzymujących ramipryl lub inhibitor ACE o otwartym oznaczeniu) niż w badaniu HOPE (85,0% i 78,8%). odpowiednio%). Analiza wrażliwości, która była ograniczona do pacjentów, którzy przestrzegali przydzielonego schematu leczenia przez ponad 50% okresu badania, wykazała zgodność naszych wyników i potwierdziła solidność nie gorszej jakości.
W naszym badaniu potwierdzono statystyczną niemniejszą zgodność telmisartanu, w porównaniu z ramiprilem, ponieważ górna granica przedziału ufności 97,5% (1,09) była niższa niż wstępnie zdefiniowany margines 1,13 dla zarówno pierwotnego wyniku (P = 0,004), jak i pierwotny wynik zastosowany w badaniu HOPE (P = 0,001)
[podobne: dentysta Warszawa Bemowo, dentysta legnica, dentysta olsztyn ]