Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych ad 7

Przyczyny śmierci wymieniono w tabeli S8 w dodatkowym dodatku. Większość niepożądanych, niezamawianych zgłaszanych działań niepożądanych miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, a zespół badawczy nie uważał ich za związanych ze szczepionką próbną. Nie zaobserwowano nierównowagi pomiędzy obiema grupami leczenia w odniesieniu do najczęstszych niepożądanych zdarzeń niepożądanych (u .2% uczestników) (Tabela 2 i Tabela S10 w dodatkowym dodatku). Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane i częste zdarzenia niepożądane są wymienione zgodnie z nasileniem w tabelach S10 i S11 w dodatkowym dodatku. Tabela 3. Tabela 3. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia i gorączka w ciągu 7 dni po szczepieniu. W których uczestnicy zarejestrowali temperaturę ciała, a reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe zostały zwrócone przez ponad 95% uczestników w dwóch grupach leczenia. Częstość występowania bólu i tkliwości w miejscu wstrzyknięcia była nieznacznie wyższa wśród osób otrzymujących IIV4 niż wśród biorców RIV4, ale wszystkie objawy miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego w obu grupach i zwykle trwały krócej niż 3 dni (Tabela 3).
Dyskusja
To bezpośrednie porównanie skuteczności klinicznej RIV4 w porównaniu z dawką standardową, IIV4 hodowanego przez jaja wykazało, że RIV4 spełnia kryterium nie mniejszej względnej skuteczności szczepionki wobec potwierdzonej przez RT-PCR choroby grypopodobnej u dorosłych, którzy mieli 50 lat. lat lub starszych. Częstość ataków grypy wśród pacjentów otrzymujących IIV4 była podobna do obserwowanej wśród pacjentów otrzymujących standardową dawkę IIV w niedawno randomizowanym, kontrolowanym badaniu; to podobieństwo zapewnia poparcie dla akceptowalności projektu kontrolowanego aktywnie.18 Ponadto spełnione zostało wstępne kryterium rozpoznawcze dla wyższości RIV4 ponad IIV4. Chociaż planowana analiza tego badania obejmowała zmodyfikowaną populację na podstawie protokołu, włączenie wszystkich losowo przydzielonych i zaszczepionych uczestników do zmodyfikowanej populacyjnie zmodyfikowanej analizy populacyjnej skuteczności dało zasadniczo takie same wyniki.
CDC10 oszacował, że skorygowana ogólna skuteczność szczepionki u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych w latach 2014-2015 wynosiła 27-36%, z 95% przedziałem ufności, który wykluczał zero. Pozytywna względna skuteczność szczepionki RIV4 dla potwierdzonej PCR i potwierdzonej przez hodowlę choroby grypopodobnej, każda z 95-procentowym przedziałem ufności, który wyklucza zero, jest zgodna z kliniczną korzyścią RIV4. Zakażenia grypy A / H3N2 stanowiły około 80% zidentyfikowanych szczepów grypy9 w latach 2014-2015 i 80% szczepów zidentyfikowanych w tym badaniu; odkrycia te sugerują, że korzyść z RIV4 prawdopodobnie będzie widoczna przy RIV3.22,23 Obie szczepionki wykonały podobnie przeciw wirusom grypy typu B, dla których szacowana skuteczność w latach 2014-2015 wynosiła 36-79% .10 Skuteczność RIV4 wynosząca 30% w stosunku do IIV4 zależało od skuteczności przeciwko grypie A / H3N2.
Te wyniki skuteczności przeciw prawdopodobnie antygenowo niedopasowanym wirusom są zgodne z poprzednimi próbami pokazującymi skuteczność i odpowiedzi przeciwciał przeciw A / H3N2.16,24-28. Dane dotyczące bezpieczeństwa są również zgodne z danymi z poprzednich badań, ponieważ reaktogenność obserwowana dla RIV4, pomimo wyższej zawartości białka HA, był podobny do IIV4.
W innych badaniach rekombinowanych szczepionek HA i IIV wyższe dawki niż standardowa dawka 15 .g HA były związane z większą immunogennością i poprawioną skutecznością.18,29 Szczepionki rekombinowane grypy zawierające 45 .g każdego antygenu były związane z większą immunogennością niż szczepionek z mniejszą ilością antygenu, szczególnie przeciwko szczepom grypy A / H3N2.16,18,24,26,29 Mutacje w genach, które kodują HA (szczególnie H3), które są indukowane przez adaptację do wzrostu w jajach, mogą zmniejszyć Skuteczność szczepionki.2-5 Spekuluje się, że większa ilość i większa dostępność genetycznie konserwowanego regionu rekombinowanego HA wytwarzanego w komórkach owadów z rzędu Lepidoptera ma na celu zapewnienie ochrony krzyżowej przed niedopasowanymi szczepami wirusa grypy30. Nie jest pewne, czy wyższa zawartość antygenu lub genetyczna wierność zalecanemu szczepowi była odpowiedzialna za lepszą względną skuteczność szczepionki RIV4 w tym badaniu.
W tej próbie skuteczność RIV4 nie wydawała się hamowana przez brak neuraminidazy (NA), ponieważ względna skuteczność szczepionki RIV4 była korzystniejsza w porównaniu z IIV4, chociaż ilość i integralność funkcjonalna NA w IIV4 są nieznane.
[podobne: chirurgia plastyczna nosa, dominik gawęda psycholog opinie, apteka internetowa elbląg ]