Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych ad 5

Badanie przesiewowe, rejestracja i obserwacja. Liczba uczestników w populacji bezpieczeństwa była równa liczbie uczestników przypisanych do grupy leczenia minus liczba wykluczona z analizy. Liczba uczestników zmodyfikowanej populacji na podstawie protokołu (mPP) była równa liczbie uczestników przypisanych do grupy leczenia minus liczba wykluczona z analizy mPP. Liczba uczestników populacji populacyjnej zmodyfikowanej post hoc (mITT) była równa liczbie uczestników przypisanych do grupy leczenia minus liczba wykluczona z analizy mITT. Uczestnicy mogli mieć więcej niż jedno odchylenie protokołu. RIV4 oznacza czterowalentną, rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie i czterowalentną, inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie IIV4. Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe warunki demograficzne i współistniejące w grupach szczepionek RIV4 i IIV4. W sumie 9003 uczestników zapisało się między 22 października a 22 grudnia 2014 r .; 4498 przydzielono do RIV4, a 4505 do IIV4. W sumie 15 uczestników, którzy zostali poddani randomizacji, wycofało zgodę przed szczepieniem, 4474 otrzymało RIV4, a 4489 otrzymało IIV4 (ryc. 1). Nie można było zweryfikować typu szczepionki podawanej 25 dodatkowym uczestnikom w jednym miejscu, a tych uczestników wykluczono ze wszystkich analiz, pozostawiając 8963 w pełnej populacji analitycznej. Łącznie 8672 uczestników (96,8%) z danymi po szczepieniu skomponowało populację bezpieczeństwa: 8604 z 8991 uczestników (95,7%) w zmodyfikowanej populacyjnej populacji skuteczności i 8855 z 8963 uczestników (98,8%) w zmodyfikowanym zamiarze post hoc w leczeniu. Wyjściowa charakterystyka i współistniejące warunki uczestników w dwóch grupach szczepionek były podobne (Tabela 1).
Nadzór chorobowy i pobieranie wymazów z nosogardzieli
Aby potwierdzić przyczynę chorób grypopodobnych zdefiniowanych w protokole w zmodyfikowanej populacji na protokół, wymazy z nosogardzieli uzyskano od 809 spośród 4328 biorców RIV4 (18,7%) i od 822 z 4344 biorców IIV4 (18,9%). Ponadto 220 uczestników (111 biorców RIV4 i 109 biorców IIV4) zgłosiło objawy choroby grypopodobnej, ale nie dostarczyło wymazu nosowo-gardłowego (duże odchylenie protokołu). Uczestnicy ci zostali wyłączeni z pierwotnej zmodyfikowanej analizy populacji na podstawie protokołu, ale zostali włączeni do analizy populacji populacyjnej zmodyfikowanej post hoc. Grypy wykryto w 234 z 1631 próbek (14,3%), w tym 181 przypadków grypy A / H3N2, 47 przypadków grypy B i 6 przypadków grypy niezawierającej przeciwpłytkowego A. Nie wykryto przypadków grypy A / H1N1.
Skuteczność
Rycina 2. Ryc. 2. Potwierdzone przypadki choroby podobnej do grypy. Zaprotokołowane określenie protokołu, choroba grypopodobna została zdiagnozowana za pomocą testu łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkryptazą. Panel A pokazuje skumulowaną częstość występowania chorób grypopodobnych wywołanych przez jakikolwiek szczep grypy (analiza pierwotna), a panel B pokazuje skumulowaną częstość występowania chorób grypopodobnych spowodowanych przez grypę typu A (górna para krzywych) lub grypę typu B (niższa para krzywych) (analiza post hoc). Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y
[patrz też: implanty stomatologiczne warszawa, dentysta w krakowie, implanty zębów ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta w krakowie implanty stomatologiczne warszawa implanty zębów