Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych cd

Personel w każdym miejscu, który był świadomy przydzielonych zadań leczenia, otrzymał zadania leczenia i przygotował i podał szczepionkę próbną, ale nie ocenił uczestników badania. Uczestnicy w pięciu ośrodkach dostarczyli serologiczne próbki hamujące HA przed i 28 dni po szczepieniu. Szczepionki
RIV4 (quadrivalent Flublok, Protein Sciences) zawierał 45 .g rekombinowanego HA na szczep (180 .g białka na dawkę). Szczepionka została zatwierdzona przez Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 7 października 2016 r. Continue reading „Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych cd”

Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych ad

Wirusy grypy hoduje się w jajach w celu wytworzenia inaktywowanej szczepionki przeciw grypie (IIV); wirusy te zazwyczaj zawierają mutacje w genach kodujących HA, które mogą zmniejszać skuteczność szczepionki.2-5 Techniki rekombinowane mogą być stosowane do produkcji szczepionki w ciągu 6 do 8 tygodni zamiast 6 miesięcy w procesie hodowli jajek, a badania nad włączeniem dodatkowych ochronnych antygenów w tych szczepionkach jest w toku.6-8 Krążenie głównie wirusów podtypu H3N2 grypy A, które były antygenowo niedopasowane do szczepu szczepionkowego w latach 2014-2015, skutkowało szacunkową skutecznością szczepionki sezonowej od 27 do 36% (skorygowaną) u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych 9, 10 (skuteczność, która była niższy niż zwykle) i częstość hospitalizacji związanej z grypą wśród osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, które były wyższe niż zwykle. W sezonie 2014-2015 przeprowadziliśmy randomizowaną próbę porównującą czterowalentną rekombinowaną szczepionkę przeciw grypie (RIV4) z jajowodem. wyhodowana czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie (IIV4) w celu oceny względnej skuteczności szczepionki przeciw odwrotnej transkryptazowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR) – potwierdziła chorobę podobną do grypy. Pierwotna hipoteza głosiła, że skuteczność RIV4 byłaby nie lepsza niż skuteczność IIV4; ustalono wstępne kryterium wyższości.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z fazą 3-4, z kontrolą aktywną, porównującą RIV4 z IIV4 u osób w wieku 50 lat lub starszych w 40 centrach ambulatoryjnych w Stanach Zjednoczonych od 22 października 2014 r. Continue reading „Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych ad”

Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych

Ulepszone szczepionki przeciwko grypie są potrzebne do kontrolowania sezonowych epidemii. W tej próbie porównano skuteczność ochronną u starszych osób dorosłych z czterowalentną, rekombinowaną szczepionką przeciw grypie (RIV4) z szczepionką przeciw grypie standardowej, hodowanej z jaj, czteroosobowej, inaktywowanej grypy (IIV4) podczas sezonu grypy A / H3N2 z sezonu 2014-2015, gdy niedopasowanie antygenowe między szczepami wirusa grypy i szczepionki powodowało zmniejszenie skuteczności wielu licencjonowanych szczepionek. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie RIV4 (45 .g rekombinowanej hemaglutyniny [HA] na szczep, 180 .g białka na dawkę) w porównaniu do dawki standardowej IIV4 (15 .g HA na szczep, 60 .g białka na dawka) w celu porównania względnej skuteczności szczepionki przeciwko odwrotnej transkryptazy – reakcja łańcuchowa polimerazy (RT-PCR) – potwierdzona, zdefiniowana w protokole, choroba grypopodobna wywołana przez jakikolwiek szczep grypy rozpoczynający się 14 dni lub dłużej po szczepieniu u dorosłych, którzy mieli 50 lat. lat lub starszych. Rozpoznanie zakażenia grypą potwierdzono za pomocą testu RT-PCR i hodowli wymazów z nosogardzieli uzyskanych od uczestników z objawami grypopodobnej. Continue reading „Skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych”

Śmiertelność i choroby sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 1 i 2 ad 6

W grupie pacjentów z cukrzycą typu 2 zaobserwowano 18% większe zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niewydolności serca (współczynnik ryzyka, 1,18, 95% CI, 1,12 do 1,23, P <0,001) (ryc. S1 i S2 oraz tabele S8 i S9 w Dodatku Uzupełniającym). Dyskusja
Nasza analiza szwedzkich danych z całego kraju z lat 1998-2014 wykazała wyraźne zmniejszenie śmiertelności oraz częstości występowania powikłań sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z cukrzycą typu lub cukrzycą typu 2. Zmniejszenie częstości zgonów nie różniło się istotnie pomiędzy pacjentami z cukrzycą typu a grupą kontrolną, podczas gdy pacjenci z cukrzycą typu 2 mieli mniejszy odsetek śmiertelnych wypadków niż osoby kontrolne. Tempo niepowodzeń nie było jednak większe u pacjentów z cukrzycą niż w odpowiedniej grupie kontrolnej. Continue reading „Śmiertelność i choroby sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 1 i 2 ad 6”