Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej cd

W punkcie wyjściowym uzyskano świadomą zgodę, po której przeprowadzono badania laboratoryjne i ocenę przesiewową tętnicy szyjnej. (Aby uzyskać szczegółowe informacje, patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Pod koniec okresu docierania, podczas którego wszystkie leki obniżające stężenie lipidów przerwano, rejestrowano wyjściowe pomiary zmiennych lipoproteinowych i grubość błony środkowej. Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 1: 1, aby otrzymywać codzienną terapię 80 mg symwastatyny z placebo lub z 10 mg ezetymibu. Randomizacja, która opierała się na wygenerowanych komputerowo kodach dostarczanych do centrów klinicznych przez centralną usługę randomizacyjną, została podzielona na straty według centrum klinicznego. Continue reading „Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej cd”

Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej ad

6,7 Leczenie skojarzone z ezetymibem i statyną powoduje przyrostowe obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 12 do 19% .8,9 W tym badaniu staraliśmy się ustalić, czy codzienne podawanie 10 mg ezetymibu w połączeniu z 80 mg symwastatyny może zmniejszyć progresję miażdżycy u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią, co oceniono na podstawie pomiaru grubości błony wewnętrznej naczynia tętniczego. Uzasadnieniem badania pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią jest to, że tacy pacjenci mają znacznie zwiększone ryzyko przedwczesnej choroby wieńcowej10 i zwiększoną szybkość progresji grubości intima-mediany od dzieciństwa.11 W naszym badaniu, zwanym Ezetymibem i symwastatyną w leczeniu hipercholesterolemii Badanie regresji miażdżycowej (ENHANCE), wykorzystaliśmy obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B grubości intima-media w tętnicach szyjnych i udowych jako zastępczą miarę do oceny progresji miażdżycy.
Metody
Projekt badania
Nasze prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne i porównawcze, wieloośrodkowe badanie zostało zaprojektowane przez badaczy akademickich we współpracy ze sponsorami badań, Merck i Schering-Plough. Baza danych obrazów została wygenerowana i mieściła się w laboratorium Core Echo w Akademickim Centrum Medycznym w Amsterdamie, a baza danych klinicznych była prowadzona przez sponsorów. Wszystkie dane analizowane były niezależnie przez badacza z Wydziału Epidemiologii Klinicznej i Biostatystyki w Akademickim Centrum Medycznym. Continue reading „Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej ad”

Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej

Ezetymib, inhibitor wchłaniania cholesterolu, obniża poziom cholesterolu o niskiej gęstości lipoprotein (LDL) po dodaniu do leczenia statyną. Jednak wpływ ezetymibu na progresję miażdżycy pozostaje nieznany. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane, 24-miesięczne badanie porównujące wpływ codziennej terapii z 80 mg symwastatyny albo z placebo, albo z 10 mg ezetymibu u 720 pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią. Pacjentów poddano badaniu ultrasonograficznemu w trybie B w celu oceny grubości błony środkowej ściany tętnic szyjnych i udowych. Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana grubości środkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej, która została zdefiniowana jako średnia ze średniej grubości ścian środkowej prawej i lewej tętnic szyjnych wspólnej, żarówek szyjnych i tętnice szyjne. Continue reading „Symwastatyna z lub bez Ezetymibu w hipercholesterolemii rodzinnej”

Aktywacja płytek i Atherothrombosis

W przeglądzie aktywacji płytek krwi i aterotrombozy, Dav. i Patrono (13.12.2007, wydanie) stwierdzają, że korzyść kliniczna związana z blokowaniem P2Y12 przez klopidogrel u pacjentów otrzymujących aspirynę jest stosunkowo niewielka i niespójna. Jednakże łączenie aspiryny i klopidogrel jest korzystny w niektórych podgrupach. W jednym z badań, po przezskórnej interwencji wieńcowej, leczenie skojarzone przez rok wiązało się z 26,9% względną redukcją łącznego ryzyka zgonu, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Dodatek klopidogrelu (300 mg w dawce nasycającej, następnie 75 mg na dobę) na aspirynę również poprawiły wskaźniki drożności tętnicy związanej z zawałem i zmniejszyły powikłania niedokrwienne u pacjentów z uniesieniem odcinka ST.3 Złożony punkt końcowy zamknięcia tętniczego, zgonu lub nawrotu zawału serca w badaniu Sabatine i wsp. Continue reading „Aktywacja płytek i Atherothrombosis”